GMP干法制粒機(jī)為制藥生產(chǎn)省去了很多中間環(huán)節(jié),降低了許多中間成本,是制粒機(jī)技術(shù)的一項(xiàng)重大創(chuàng)新。根據(jù)相關(guān)技術(shù)人員的意見(jiàn),干法制粒技術(shù)可以通過(guò)輥壓平造粒機(jī)完成,將具有一定相對(duì)密度的中藥提取物噴霧干燥以獲得干提取物粉末,加入某些輔助材料后,用干式擠壓制粒機(jī)將其壓成薄片,然后壓成顆粒。該方法需要較少的輔助材料,這有利于改善顆粒的穩(wěn)定性,崩解性和分散性。
GMP干法制粒機(jī)是繼第二代制粒法“一步法制粒”之后開(kāi)發(fā)的一種新型制粒方法。這是一種環(huán)保的制粒工藝,可以將粉末直接壓制成顆粒,干法制粒機(jī)采用了新的輥壓控制技術(shù)。該設(shè)備的控制設(shè)備可以調(diào)節(jié)不同物料和同一物料的不同批次之間的任何物理性能波動(dòng),從而可以準(zhǔn)確,重復(fù)地調(diào)節(jié)干法制粒的工藝參數(shù),從而有效地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。
除了GMP干法制粒機(jī)之外,沸騰制粒機(jī)的誕生還為制藥生產(chǎn)帶來(lái)了很多便利。可以理解,沸騰制粒機(jī)將粉狀物料放入料斗密閉容器中。由于熱氣流的影響,粉末被懸浮在流化循環(huán)中以實(shí)現(xiàn)均勻混合。同時(shí),噴霧霧化的粘合劑以潤(rùn)濕容器,粉末使粉末凝結(jié)成疏松的小顆粒。同時(shí),由于有效干燥的熱氣流,水不斷蒸發(fā),粉末不斷凝結(jié)。重復(fù)該過(guò)程以形成理想的,均勻的微孔球形顆粒,一次完成在容器中混合,制粒和干燥的三個(gè)過(guò)程。