西藥或中藥提取物的粉末狀原料(噴霧干燥,冷凍干燥)通常具有粉末粒徑不同,密度不均,流動性差,易形成層的特點。因此,為了解決這些材料的特性,必須通過關(guān)鍵的制粒過程,以平穩(wěn)地進(jìn)行片劑壓片,膠囊填充和顆粒包裝的過程。負(fù)壓干法制粒機(jī)是一種環(huán)保的制粒工藝,廣泛用于制藥和其他行業(yè)的制粒,它特別適用于暴露于潮濕和高溫下易于分解或結(jié)塊的材料。
負(fù)壓干法制粒機(jī)將混合的干粉物料(西藥或中藥提取物)倒入錐形料斗中。因為顆粒本身包含一定量的結(jié)晶水,所以它們會通過不規(guī)則距離的特殊形狀的錐形螺桿旋轉(zhuǎn)。向下旋轉(zhuǎn)進(jìn)料以產(chǎn)生預(yù)壓,使物料壓縮,脫氣,擠成一塊,然后然后切碎,進(jìn)入制粒系統(tǒng)中進(jìn)行制粒的過程。
與濕法制粒相比,干法制粒既節(jié)能又節(jié)能,加工工藝簡單,減少了GMP驗證環(huán)節(jié)。占地面積較小,因此生產(chǎn)和加工成本也較低;另外,干法制粒不需要添加任何添加劑和粘合劑;造粒后,產(chǎn)品粒度均勻,堆積密度高,流動性好。制粒后易于儲存和運輸,粉塵飛揚,廢料少;它易于控制溶解度,孔隙率和比表面積,特別是對于某些不能被水或酒精溶解的藥物以及抗生素,對熱敏感度高的藥物怕加熱,中藥提取物的比重不能符合要求,并且藥物不能與粘合劑或賦形劑一起添加,它們必須通過干法制粒處理。
另外,負(fù)壓干法制粒機(jī)簡單易拆解和清洗,引擎蓋的內(nèi)部和外部密封結(jié)構(gòu)經(jīng)過合理設(shè)計,電箱和傳動部分是防水的。在清潔過程中,無需擔(dān)心污染和損壞電器以及設(shè)備內(nèi)部。目前,使用干法制粒機(jī)已成為主流趨勢。