技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES制粒機主要由加料斗、冷卻系統(tǒng)、壓料器、制粒器、篩網(wǎng)架、出料盤、整粒系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等組成。是一種用旋轉(zhuǎn)滾筒的搖擺作用,通過鐵絲篩子可以將潮濕的粉末原料研成顆粒,亦可廣泛的用作粉碎已成了塊子而成為現(xiàn)成的顆粒之用。制粒常有濕法制粒、一步法制粒和干法制粒。
濕法制粒特點是既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求,混合效果好、生產(chǎn)效率高、顆粒與球度佳、流動性好、易清洗無污染、含量穩(wěn)定和能耗低等。其是一種制粒量多、速度快、顆粒好、能耗省的設(shè)備,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。但是,其對制粒的物料有一定的要求。
一步法制粒(也稱流化床制粒)集混合、制粒、干燥于一體,制粒成品顆粒較松,粒度40~80目左右。其特點是生產(chǎn)效率高、勞動強度低、受外界污染低和成品顆粒整齊,缺點是電耗較高,控制參數(shù)因品種而異。
干式制粒是通過對粉末混合物加壓制成大片后再經(jīng)粉碎整粒制成所需粒度的顆粒,適用于濕熱敏性藥物。干式制粒設(shè)備特點是所需設(shè)備少、占地面積小、省時省工,同時由于制粒中不使用粘合劑,制成片劑容易崩解。缺點是壓片時“逸塵”嚴(yán)重、易造成交叉污染,壓制顆粒的溶出速率較慢,故不適用于水溶性藥物。