FLP多功能制粒包衣機(jī)是對原有普通糖衣機(jī)進(jìn)行改造的一種集強(qiáng)電、弱電、液壓、氣動于一體的新型設(shè)備。主要由主機(jī)(原糖包衣機(jī))、可控常溫?zé)犸L(fēng)系統(tǒng)、自動供液供氣噴霧系統(tǒng)等組成。在流化床制粒或顆粒包衣過程中,應(yīng)根據(jù)物料性能和計(jì)劃的產(chǎn)品質(zhì)量選擇噴涂方法。目前流化床噴霧方法有頂噴、切向噴、底噴三種。
1、頂噴適用于頂噴流化結(jié)塊的大部分產(chǎn)品。產(chǎn)生的顆粒具有多孔表面和間隙空腔的特點(diǎn),體積密度小。由于顆粒或小丸易吸液易崩解,如中藥浸膏的干燥制粒,是增加難溶性藥物溶出度的有效方法。
2、FLP多功能制粒包衣機(jī)切向噴霧利用轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力獲得高強(qiáng)度的混合效果,結(jié)合流化床的干燥效率,生產(chǎn)出堆積密度高但仍有少量間隙的產(chǎn)品和蛀牙。顆粒堅(jiān)硬,不易破碎,接近球形。這是制備顆粒的常用方法。
3、底端噴霧是將噴嘴置于氣流分布板中心的導(dǎo)流管中,流化顆粒、丸劑或片劑在導(dǎo)流管中接收粘合劑或包衣溶液。是目前常用的微丸包衣方法,具有包衣效率高、微丸不易粘附等優(yōu)點(diǎn)。
FLP多功能制粒包衣機(jī)以上三種噴霧方法均可用于流化床中顆粒和微丸的制備和包衣,但片劑包衣僅限于底部噴霧型。流化床制粒和包衣工藝的核心是液體噴霧系統(tǒng)。在幾乎所有流化床設(shè)備中,噴嘴的作用是雙重的,即造粒和包衣。液體在低壓下通過孔口噴出并被氣流霧化。這種噴嘴可以產(chǎn)生小液滴,這對于顆?;蝾w粒的包覆是一個(gè)優(yōu)勢,但隨著蒸發(fā)面的增加,小液滴在前進(jìn)的過程中迅速轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w濃縮物,其粘度也隨之增加。如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度匹配不當(dāng),當(dāng)一些小液滴接觸顆?;蝾w粒表面時(shí),它們不能均勻擴(kuò)散,形成不完整的薄膜或顆?;蝾w粒形成不均勻,甚至形成粘合劑或涂層材料干燥成顆?;蝾w粒,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發(fā)熱低,這個(gè)問題會更加嚴(yán)重。