在制藥行業(yè)顆粒藥物的制造過程中,干法制??梢钥刂扑幬锏娜芙舛?、孔隙率和比表面積。它的出現(xiàn),明顯改善了醫(yī)學(xué),滿足了現(xiàn)代人快節(jié)奏的生活需求。干法制粒是繼第二代制粒法“一步制粒”之后發(fā)展起來的一種新的制粒方法。它是一種綠色環(huán)保的造粒工藝,是一種新型的直接將粉末壓制成顆粒的設(shè)備。制粒機如
GMP干法制粒機起著關(guān)鍵作用。它能滿足一步制粒的要求,整合復(fù)雜的加工環(huán)節(jié),進行全封閉加工,使加工后的顆粒藥物外觀得到改善,便于儲存和運輸。
一些用戶在加工中發(fā)現(xiàn),GMP干法制粒機在使用過程中,經(jīng)常會出現(xiàn)顆粒堅硬、粒度不均勻等幾個問題,影響造粒過程。事實上,當(dāng)顆粒過硬時,需要注意的是,如果在干法制粒過程中,壓輥壓力過高,擠出的干顆粒會過硬。如果接下來制作片劑,由于干顆粒太硬,失去可壓縮性,壓制片劑需要很大的壓力,機器振動很大。如果是膠囊,干燥后的顆粒太硬,失去可壓縮性,導(dǎo)致材料在膠囊填充過程中因不能承受顆粒而報廢,導(dǎo)致載荷差遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)。
另外,還要注意GMP干法制粒機的輥筒問題。滾筒內(nèi)有冷卻水,旋轉(zhuǎn)滾筒和靜止冷卻水管上有動密封裝置,但長期使用后在高壓下會泄漏。有廠家改進了輥筒結(jié)構(gòu),讓冷卻水直接通向輥筒表面,可以有效降低輥筒表面溫度,減少漏水的可能。使粉體脫氣充分,進料均勻致密,進一步提高了片材強度和產(chǎn)量的均勻性,適用于多種材料,區(qū)別于初級材料供應(yīng)的限制。系統(tǒng)提供從設(shè)備、工藝到操作人員的多級密碼管理和控制,方便設(shè)備安全運行、生產(chǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制。