GMP干法制粒機(jī)適用于實(shí)驗(yàn)室、中間實(shí)驗(yàn)裝置和小型生產(chǎn),只需110克左右的干粉,并得到所需要的顆粒,顆粒大小可調(diào),能適用不同的要求,成品率高、自動(dòng)化程度高、使用方便、通用性好等特點(diǎn),可根據(jù)客戶需要在壓輪處增加水冷裝置。特別適用于傳統(tǒng)濕法制粒無(wú)法制粒的,濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物進(jìn)行制粒。干法制粒工藝可替代濕法制粒的流水線投入,節(jié)省人力、物力、財(cái)力,是節(jié)能環(huán)保的新型設(shè)備。
根據(jù)機(jī)械擠壓制粒工藝原理,將配置好的,具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料,擠壓成薄片,隨后經(jīng)制粒系統(tǒng),通過(guò)篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒。原料可通過(guò)手工或真空上料機(jī)加入料斗,經(jīng)垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮,被推至兩擠壓輥輪的咬入角;通過(guò)水平放置的壓輥,將原料擠壓成薄片(壓輥的速度決定物料在輥壓區(qū)停留的時(shí)間);物料所需的壓力通過(guò)液壓裝置線性傳送給壓輥,垂直排列的壓輥可保證物料密度。根據(jù)不同顆粒度要求,設(shè)備制粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換。
GMP干法制粒機(jī)與藥物非接觸部分由鋼板、鑄件混合聯(lián)接制成,經(jīng)精密機(jī)加工后,并在外表包襯不銹鋼。機(jī)身與藥物接觸部分均由不銹鋼制成。機(jī)身主要起到對(duì)各部件機(jī)構(gòu)的支撐作用。機(jī)身下裝有可調(diào)節(jié)底腳,保證安裝時(shí),整個(gè)設(shè)備安裝的水平可靠著地,送料機(jī)構(gòu)由送料電機(jī)、同步帶輪、料筒、螺桿等組成。送料電機(jī)通過(guò)同步帶傳動(dòng)帶動(dòng)螺桿將物料向兩壓輪間推進(jìn)。送料機(jī)構(gòu)的螺桿轉(zhuǎn)速可通過(guò)變頻器調(diào)節(jié),與壓片機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)速根據(jù)藥物不同,合理搭配。
GMP干法制粒機(jī)壓片機(jī)構(gòu)由左右兩壓輪、側(cè)密封板、刮刀等組成,旋向相反的兩壓輪將螺桿送過(guò)來(lái)的物料擠壓成片狀。兩側(cè)密封板緊貼在壓輪上,防止物料從兩側(cè)泄漏。刮刀貼壓在壓輪上,將粘在壓輪上的粉末刮干凈。本機(jī)構(gòu)壓輪采用冷卻水循環(huán)制冷,壓輪冷卻水道布局先進(jìn)合理,制冷更加可靠,符合藥物藥理特性。